北京凯因科技股份有限公司(股票简称:凯因科技;股票代码:.SH)已经获得上市许可,今日在科创板问世。
未来,凯因科技有了资本市场的助力后,将基于慢性丙型肝炎治疗领域的样板经验,逐步构建针对慢性乙型肝炎、流感等领域的“凯因方案”,持续开发提高临床治愈率的药物组合,未来可期。(以下简称“凯因科技”或“公司”)
经营业绩稳中求进营收与净利润屡创新高
此次IPO,凯因科技拟发行不超过.00股,占发行后总股本的25.00%。据招股书显示,凯因科技拟募集资金10.92亿元用于日后扩大经营的投入资金。
招股书显示,年公司就已经实现了年营业收入达到4.91亿元的骄人业绩,当然耀眼的业绩并未阻止凯因科技更进一步的发展态势。年-年,凯因科技不负众望,实现年营业收入分别为7.06亿元以及8.25亿元。
多年来,凯因科技净利润总额近年来实现了稳步增长,报告期内,公司的净利润分别实现了.48万元、.80万元以及.91万元的优秀战绩。年在疫情影响这样的大环境下,仅上半年年报披露净利润就已经实现了余万元的骄人成绩。
丙肝领域实现巨大突破新疗法意义重大
年受重大疫情的侵蚀,全民健康以及全球经济可谓是受到了不亚于二战的重创,在抗疫期间,中国高层多次召开会议,要求各地区,各部门迅速补齐短板,建立强有力的卫生保健体系制度,由此中国健康产业迎来了新的历史性发展机遇,在众多的健康领域,为人类提供抗病*、生物医疗解决方案的企业引起大家
1.什么是丙型肝炎(丙肝),是由什么引起的?
丙肝和乙肝同样都是病*性肝炎,都可能会发展为慢性肝炎,都是由病*感染肝细胞引起的肝炎。但是,乙肝病*属于嗜肝DNA病*科,丙肝病*属于*病*科,呈球形,有包膜,含单链RNA基因组。丙肝病*主要经血液传播,存在于感染者的肝细胞和血液中,主要在肝细胞中复制,当病*复制时,肝细胞会受损,部分会死亡,并诱发炎症反应,之后肝脏进行修复,纤维组织增生,形成疤痕,医学上称为肝纤维化或肝硬化。丙肝病*在体外环境中抵抗力弱。一般化学消*剂(如漂白粉)和煮沸都能够杀灭丙肝病*。
2.丙肝有什么危害?
丙肝病*感染后和乙肝病*一样,会引起慢性肝炎、肝硬化,甚至肝癌,对人的健康和生命危害极大,丙肝被称为“隐匿的杀手”。而且丙肝病*感染形成慢性肝炎的几率远远高于乙肝病*,隐匿的丙肝患者会成为传染源。
3.健康查体时会检测丙肝病*吗?广大民众是否都需要进行检测?
健康查体时通常会检测肝功能,但不会常规检测丙肝病*。丙肝病*感染后临床表现隐匿,难以被早期发现,因此需要去主动筛查。是否每个人都需要筛查吗?国家卫计委发布了一项《丙型病*性肝炎筛查及管理》标准,建议丙肝病*感染高危人群,准备进行特殊或侵入性医疗操作的人群,以及肝脏生化检测不明原因异常者(如转氨酶升高、胆红素升高)都应该进行丙肝的筛查。
4.如果检测出丙肝病*RNA阳性该怎么办?能治好吗?
丙肝与乙肝不同,丙肝如果得以及时诊断和治疗,是很有希望治愈的。我国患者使用标准方案(聚乙二醇干扰素联合利巴韦林)治疗后,七至八成的患者可以获得病*的有效清除(持续病*学应答)。研究数据显示,经上述方法治疗后获得持续病*学应答的丙肝患者,停药后平均随访至5年以上,99%以上的患者病*RNA仍持续阴性,疾病得到控制。不过抗病*治疗前已经出现肝硬化的患者,即使获得了病*的清除,还是需要继续监测肝硬化的发展情况。
如果丙肝病*RNA阳性,但转氨酶水平并没有升高,到底需不需要治疗呢?转氨酶水平与肝组织损害程度之间无明确的相关性,即使转氨酶水平正常,大多数患者肝脏组织仍存在慢性炎症,肝脏仍有可能发展成肝硬化、肝癌等。因此,只要是查出RNA阳性者,医院接受规范治疗。
在消灭病*性肝炎的路上,怎样的管理和治疗方案才能帮助中国更好管理丙肝疫情?来自医院感染科的余祖江教授将带领我们做深入探讨。
来源丨医学界消化肝病频道
河南丙肝难题
患者数量庞大、基因1b型居多
慢性丙型肝炎(丙肝)是一种全球性流行的传染性疾病,有资料显示,我国丙肝病*(HCV)感染人群在万左右,基因1b型占56.8%1,患者年龄多在40-50岁之间,农民、家务及待业人员发病率较高2,国民对丙肝的疾病认知水平整体较低3。
在感染领域拥有丰富临床经验的余祖江教授指出,河南作为人口流动性较强的人口大省,丙肝流行率较其他地区略高,丙肝患者也存在普遍多样性(比如多数丙肝患者都合并慢性肾病等),且河南丙肝疫情也以基因1b型感染为主(基因1b型是肝硬化及肝癌的独立预测高危因素),河南地区的丙肝疾控工作仍显得较为艰巨。
图1基因1型(尤其是1b型)
是我国丙肝主流感染类型
余教授分析,由于既往抗病*治疗方案(干扰素+利巴韦林)存在疗效和副作用因人而异、疗程过长等缺陷,并有较多相对和绝对禁忌证,在基因1型(尤其是基因1b型)患者群体中的疗效也不理想,在消灭丙肝的长征之路上,我们仍在寻找一种能够兼顾疗效和安全性的更优治疗方案,以改善中国丙肝流行现状。
DAA疗效安全性升级
给消灭肝炎带来更多希望
随着直接抗病*药(DAA)的出现及不断更新,丙肝治疗的持续病*学应答率(SVR)和安全性得到了显著提升,该方案也以短疗程口服的治疗方式代替了干扰素+利巴韦林成为推动全球消灭丙肝计划的主流治疗方案。其中择必达(Zepatier)作为我国首个获批上市的固定剂量复方DAA制剂,有大量真实世界研究或临床研究可为其疗效和安全性佐证。
图2Zepatier在近年真实世界研究
或临床研究中的疗效数据
此外,一项汇聚30个国家的11个II/III期临床研究数据的回顾性研究12和纳入例HCV感染者的退伍*人研究13显示,Zepatier治疗基因1b型患者的SVR超过95%,且疗效不受既往治疗失败、高病*载量、合并艾滋病、代偿性肝硬化、慢性肾病或遗传性血液病等特殊情况的影响。
推广规范化治疗策略
帮助解决丙肝难题
在采访过程中,余教授谈到他曾遇到部分患者因不规范用药或擅自提前结束治疗,导致疗效不佳、不良事件增加甚至系列耐药问题等严重后果,直接或间接地加重了个人及社会疾病负担。因此,余教授认为,选择更具疗效及安全性的药物固然重要,但推广规范化治疗也是改善我国丙肝现状必不可少的举措。
为了改善我国丙肝流行现状,余教授建议可从以下几个方面着手:
余教授总结,Zepatier在合并慢性肾病、肝硬化等特殊丙肝患者中仍能维持显著的疗效和良好的安全性,采用每天一片、12周疗程的方式治疗基因1、4型初治或经治复发的慢性丙肝患者,且药物经济学研究显示Zepatier在HCV基因1b型患者群体中具有良好的药物经济学性价比14,可谓是开启了DAA单一片剂治疗丙肝的新时代,未来将在中国丙肝疾控中发挥重要作用。
余祖江教授,医院感染科主任、医院院长,现承担和合作省级和国家级科研项目10余项,其中国家级研究项目3项,包括国家自然科学基金1项(乙型肝炎方向),国家“十五”攻关计划2项,获得部级一等奖1项,河南省科技进步成果奖2项。现任世界卫生组织/河南热带病协会副主任委员、医院学会肝病副主任委员、中华医学促进会肝胆分会全国副主任委员、河南省肝病学会主任委员、河南省感染病学会副主任委员。
参考文献:
1.PolarisObservatoryHCVCollaborators.LancetGastroenterolHepatol..2(3):-.
2.武海波,周紫霄.-年中国丙型病*性肝炎流行病学特征分析.现代预防医学..42(7):-.
3.中国肝炎防治基金会.《中国丙型肝炎感染现状及防治对策研究报告》通讯稿.accessedat