白癜风软膏能不能治白癜风 https://m.39.net/disease/a_5602607.html（报告出品方/作者：华鑫证券，杜永宏）
一、国内POCT龙头企业
1.1公司概况
广州万孚生物技术股份有限公司成立于年，主要从事体外诊断行业中POCT产品的研发、生产与销售，于年在深圳证券交易所创业板上市（万孚生物，）。公司产品广泛应用于临床检验、危急重症、基层医疗、现场执法及家庭个人健康管理等多个场景领域，具备传染病、慢病、毒品检验、优生优育四大产品线。
公司是广东省广州市的一家民营企业，李文美、王继华夫妇二人为公司的控股股东、实际控制人，二人合计直接持有公司万股，占公司总股本34.12%。公司上市以来推出两次股权激励，第一次是-年间，以年净利润为基础，四年公司净利润复合增速达24%；第二次是-年间，以年净利润为基础，三年间净利润复合增速为26%。年新冠试剂出口贡献部分业绩增长，全年实现归母净利润6.34亿元，在此高基数上制定未来三年26%的复合利润增速，表明公司对未来三年的发展充满信心。
1.2公司主营业务构成
公司主营业务为P0CT产品的生产和销售，按照应用领域可以分为传染病、慢病、毒品和妊娠四大类，其他还有部分贸易类业务。近五年来，公司逐步剥离贸易业务，贸易业务的营收占比在H1已降至7%。
从销售区域上看，慢病等产品在国内维持快速增长态势，国内业务占比逐年提高。毒检、优生优育等产品海外占比较高，近几年维持稳定增长。年由于疫情爆发，公司新冠诊断试剂出口到欧洲等地区，为公司贡献了较大的收入增量，因此年公司国内和海外营收占比分别为55%和45%。
1.3公司财务状况分析近五年，公司的营业收入和归母净利润都呈现快速增长态势，营业收入从年的11.45亿元增长至年的28.11亿元,复合增速在35%；归母净利润从年的2.11亿元增长至6.34亿元，复合增速在44%，处于快速成长阶段。上半年，公司营业收入和归母净利润分别为18.56亿元（+15.53%）和5.56亿元（+23.76%）。（报告来源：未来智库）
从盈利能力上看，公司产品毛利率稳定上升，主要是因为慢病和传染病类毛利率相对较高的产品的收入占比逐年提升，以及低毛利渠道业务的逐年降低。上半年毛利率为68.76%。公司净利率稳中有升，近几年都维持在20%以上的水平。近三年ROE水平也呈现逐年上升趋势，年ROE达21.94%。从四项费用上看，销售费用在20-24%，管理费用在6-9%，财务费用率在2%以下，研发费用在7-9%，总体来看，公司费用控制良好。
二、国内POCT行业快速发展
2.1IVD行业发展情况
体外诊断(IVD)是医疗器械行业中的一大重要分支。据统计，年全球体外诊断市场规模约达亿美元，未来有望维持3-5%的增速稳定增长。从区域分布上看，欧美地区是全球最大的体外诊断市场，目前处于平稳增长阶段；而中国、印度等发展中国家IVD行业保持良好增速态势。
我国IVD行业市场规模于年达到亿元，-年间复合增长率达25%，预计未来几年依然能够维持15-20%的良好增速。从国内市场上看，罗氏、雅培、西门子、丹纳赫等外企在我国IVD市场占据重要地位，尤其是化学发光、分子诊断、POCT等技术壁垒相对较高领域。我国IVD行业存在很大的进口替代空间。
2.2POCT行业快速发展
POCT（PointofCareTesting）称为即时检测，是在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式，具有快速、便捷、操作等优势，属于IVD中的一个细分领域。从时间上看，POCT大大缩短了检测时间，能够快速得到检测结果；从空间上看，POCT仪器体积小较为便携，能够在检测对象身边进行操作；从操作者上看，POCT操作相对简单，操作者可以是非专业检测师，有时候也可以是检测者本人。
据RNCOS，全球POCT市场规模于年达到亿美元，-年间复合增长率为7%，预计年全球POCT市场规模将达到亿美元，增速高于IVD行业整体。POCT产品的消费与医疗条件、健康意识以及生活水平有关，美国和欧洲分别占据全球47%和33%的市场份额。
国内POCT行业起步较晚，整体市场规模较小，年我国POCT市场规模为89亿元，-年间复合增长率达26%，预计于年达到亿元，未来几年有望维持20%以上的增速。从我国IVD细分领域上看，目前占比最大的为免疫诊断，其次是生化诊断和分子诊断，POCT占比仅为11%，而发达国家中POCT的占比在30%左右。
2.3POCT应用场景广泛
由于POCT具有快捷方便、操作简单等诸多优点，因此其应用领域非常广泛。主要可分为以下几大类：一、医院端。POCT除了可以代替传统大型仪器在检验科进行指标检测，还能应用于其他临床科室。心血管科、呼吸内科、消化内科等临床科室医生会通过POCT仪器对患者的某些指标进行快速检测和分析以辅助诊断；ICU科室和急诊科室使用POCT仪器能够显著缩短检测时间，从而获得宝贵的救治时机；儿科科室对儿童的诊断也需要更加轻便快速的POCT仪器来提高诊疗效率。因此，POCT在医院检验科能够很好地与大型仪器互补，在其他科室则能够发挥其快速便捷的优势。
二、基层医疗：基层医疗机构的诊疗水平相对较低，对于医疗设备的配置也不够充足。通量小、检测项目丰富、操作简单和出结果快的POCT仪器成为基层医疗机构的最佳选择。三、个人健康管理。随着生活水平的提高，人们对于健康的重视程度不断提高。家庭用POCT产品可在没有医生的参与下进行自我检测，以进行自身健康状况辨识和疾病预防。发展最成熟的家用POCT产品为血糖检测仪，糖尿病患者能够借助家用血糖仪来随时监控自身的血糖水平。妊娠检测试纸等优生优育检测试剂也受到广泛应用。四、执法相关领域。执法部门对酒驾、吸毒等人群的排查，以及食品安全检测等领域也会使用到POCT产品。（报告来源：未来智库）
POCT产品覆盖血糖检测类、心血管类、传染病类、妊娠类等多个疾病领域。按销售收入划分，全球POCT产品使用于血糖类监测和血气/电解质类监测最多，其次为心血管类检测、妊娠检测、传染病检测、药物滥用检测和妊娠检测等领域。其中，血糖和妊娠等家用POCT类产品发展较为成熟，心血管等领域的专业POCT类产品处于快速发展阶段。
在此次疫情中，POCT产品在疫情监控方面也发挥了很大作用，抗体/抗原类检测试剂能够对大批量人群进行快速检测和分流，分子POCT产品是检测金标准，家用自检产品帮助人们进行居家检测。POCT类产品的应用能够有效辅助疫情防控，并且在一定程度上缓解了医疗机构和实验室的检测压力。
从国内市场竞争格局上看，罗氏、强生、雅培等外资企业占据较大市场份额，国内企业中，万孚生物、基蛋生物等在非血糖的专业POCT类市场中占据一席之地。国内POCT市场存在很大的市场空间，随着国内企业研发能力的不断提高，有望在POCT领域占据更大的市场份额。
2.4五大中心和分级诊疗推动POCT良好发展
年，《关于深化医药卫生体制改革的意见》中首次提出分级诊疗这一概念，以逐步建立分级诊疗和双向转诊制度。之后国家又频频发文，针对分级诊疗的试点工作和实施方案提出具体实施方案和细则。分级诊断作为国家在医改过程中重点推进的项目之一，主要是为了改变目前医疗资源不足和配置不合理的问题。
截止至年底，医院（医院）家，医疗机构.3万家，医院数量家，数量占比0.29%，但诊疗人次占比则达到23.2%。出现这一现象的主要原因是基层医疗机构的诊疗能力较弱，患者在就医院就诊。分级诊疗的实施必须提高广大群众对于基层医疗卫生机构的认可度，改变人们的就医观念和习惯。因此，提升基层医疗机构的诊疗能力则是至关重要的一环。
基层医疗机构往往存在专业设备和人员缺乏的问题，难以满足患者的首诊需求。POCT产品具有快速、便捷、操作简单等优点，并且相比于大型仪器，具有单价低、通量小等特点，非常符合基层医疗机构患者分散、医师紧缺的需求，成为基层医疗机构的首选。随着国家对分级诊疗推进力度的不断加大，基层医疗机构中POCT产品的渗透率有望不断提高。
年开始，国家陆续发文，明确提出要加强五大中心建设，在地级市和县的区域内、符合条件的医疗机构建立胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心。以胸痛中心为例，年以后国家对胸痛中心的建设力度明显加大。
五大中心的建立是为了构建急救协同平台，缩短早期救治时间，从而降低急性病的死亡率。五大中心的建设需要补足相应的医疗设备和诊断仪器，POCT快速出结果这一特点符合急诊的检测需求。因此，五大中心的建设为POCT产品提供了很大的增量市场。
三、产品种类丰富，各项业务快速发展
3.1研发持续投入，技术壁垒深厚
公司多年来持续在POCT技术平台进行研发投入，年研发投入达3.19亿元，占营业收入比重在11.91%，在广州、深圳、美国圣地亚哥等地设立研发基地。年公司研发人员数量达人，占总员工比例的24%。每年10%左右的研发投入保障在公司在POCT领域不断精进，构筑了深厚的技术壁垒和良好的核心竞争力。
从产品注册证数量上看，截至年6月30日，公司累计获得产品注册证个，其中国内产品注册证个，海外产品注册证个。产品种类不断丰富的同时，新兴技术平台产品更新迭代。海外市场发展顺利，海外个获证产品中，美国FDA产品注册证70个，欧盟CE产品注册个，加拿大MDALL产品注册证8个。从专利数量上看，截至年6月30日，公司共有授权有效专利件，其中发明专利58件，实用新型专利件，外观设计76件。（报告来源：未来智库）
公司目前共有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台，以及仪器技术平台和生物原材料九大技术平台。
免疫胶体金是以胶体金作为示踪标志物应用于抗原抗体的一种免疫标记技术。作为一种定性检测技术，应用范广泛，且具有快速方便、成本较低等优势。公司在免疫胶体金技术平台有流感全系列、术前四项、以及优生优育系列和毒品检测系列产品。
免疫荧光采用双抗体夹心法定量检测人血液中相关标志物浓度，主要应用于慢病领域的心标类、炎症类、颅脑损伤、肾损伤等相关指标检测。公司在免疫荧光平台具有飞测PLUSFS-、飞测3PLUSFS-、飞测全自动FS-等多台仪器，装机量位于行业前列，试剂种类丰富。公司以心标+炎症为主线，以AMH、磷脂酶A2等新品为辅线，不断加大免疫荧光平台产品在专业化门急诊和基层市场的渗透力度。
干式生化采用多层薄膜的固相试剂技术对样本进行生化指标测定。公司在干式生化平台有DC-和DC-等干式化学分析仪。干式化学分析仪非常小巧轻便，并且操作简单，加样即测，2分钟出结果，覆盖心标、肝功、肾功等检测指标。
公司电化学技术平台产品有即时凝血分析仪。OCG-即时凝血分析仪结合机械法和光学阻断原理，配合凝血检测试剂卡使用，具有检测时间短，体积小巧，便于携带等优点，医院急、门诊以及院前急救场景。
化学发光平台是公司近几年重点投入研发的新晋技术平台，新品研发迅速，项目种类不断丰富。公司年组建化学发光研发团队，年收购山东达成生物，年通过与深圳雷杜合作推出第一台化学发光仪Lumiray-，年推出第二台自主研发化学发光仪FC-。年推出新血栓六项。血栓六项可用一管血检测六大血栓指标，用于早期辅助诊断血栓。相比于传统的凝血四项，血栓六项能够更加清晰、敏感地反应凝血系统的变化。公司以血栓六项作为尖刀产品快速打开二、医院的市场，化学发光仪的装机量得以快速提升。除此之外，公司还陆续推出shinei和shinei，在化学发光领域不断开发新产品，试剂菜单涵盖心血管、炎症、血栓、甲状腺功能、性激素、肿瘤、糖代谢等多类疾病。
分子诊断技术壁垒相对较高，公司在这一技术平台有多项布局。一、万孚卡蒂斯为万孚生物与比利时Biocartis共同在香港成立的合资公司的全资子公司，该平台主要专注于肿瘤伴随诊断。二、万孚倍特为公司与美国iCubate共同成立的公司，年9月，核酸扩增分析系统（boxarray全自动多重核酸检测分析系统）成功获证，该系统为国内第三款获批的核酸POCT仪器，做到样本进、结果出，能够精准检测原微生物感染。三、自主研发平台产品有优博斯和优卡斯，其中优博斯已在国家疾控中心举办的全国第七届病原体核酸检测新技术培训班上首次亮相；优卡斯相对于优博斯通量略低，目前两个产品都在取证中。公司在分子领域布局较广，前期的研发逐步进入收获期，近两年陆续有产品推出，有望在分子POCT领域保持良好竞争力。
3.2产品种类丰富，四大管线全面布局
公司共有四大产品管线，分别为传染病检测、慢病检测、毒品检测和妊娠优生优育。年新冠疫情爆发，一方面新冠检测试剂出口大增，贡献较大收入增量；另一方面，疫情使得医疗机构就诊量减少，传统业务受此影响短期承压，但随着疫情的逐步好转，传统业务逐步恢复至正常状态。
-年间，传染病检测板块维持30%的良好增长，年营收达到5.79亿元。年新冠试剂贡献10.45亿元的收入增量，传统业务由于传染病发病率的降低，实现收入4.08亿元（-30%）。H1，新冠业务实现收入6.61亿元（-21%），传统业务实现收入2.82亿元（+29%）。传染病检测包含流感检测、艾滋检测、肝炎检测、梅毒检测等多项产品，为公司的优势产品线。随着对传染病防控重视程度的不断加大，传染病检测作为重要环节，有望维持良好增长态势。
新冠疫情爆发的第一时间，公司立即开始检测试剂的研发。年2月，公司的抗体检测试剂盒（胶体金法）获批；年11月，公司又推出抗原检测试剂盒（胶体金法）。以上两款产品操作简单,15分钟出结果，能够对可疑病例进行早期的大规模人群分流，是新冠肺炎确诊的重要辅助手段。年，公司推出能够进行居家检测的新冠自检产品，今年6月获得CE认证。作为金标准的核酸检测，公司相应产品也已研发成功，该产品结合公司的BoxArray全自动多重核酸检测平台共同使用，有望今年年内获证。
慢病检测板块是近年来增长最快的板块，收入从年的0.76亿元增长至年的6.06亿元，复合增速达68%。年，医院就诊量下降，慢病板块短期承压。上半年，慢病业务快速恢复，实现营收5.69亿元（+%）。一方面，慢病涉及病种较多，包括心血管、糖尿病、肿瘤、甲状腺等多种疾病，庞大的患病群体为该领域的良好增长奠定基础；另一方面，公司产品不断更新迭代，化学发光平台产品陆续导入，检测的精密度和准确性不断提升。另外，胸痛中心、卒中中心等急诊科室对该领域产品需求较高，基层医疗机构慢病检测渗透率的提高也拉动该领域产品的快速增长。
公司毒品检测产品主要在美国销售，H1实现收入1.19亿元（-9%）。检测项目包含海洛因、吗啡、可卡因、冰毒、氯胺酮、芬太尼、大麻等，主要依托于免疫胶体金技术平台，应用于用工体检、司法鉴定等场景。该板块由美国子公司独立运营，整体维持平稳增长态势。（报告来源：未来智库）
公司妊娠及优生优育检测产品用于妊娠检测和优生优育的早期检测，包括HCG、LH和FSH等相关指标，具有“秀儿”、“金秀儿”、“Preview”等品牌，H1实现收入0.99亿元（+57%）。该领域产品发展较为成熟，在国内和海外都有销售。公司产品通过线上和线下平台共同销售，有望通过品牌的推广运营维持平稳增长。
3.3营销分线明确，2B2C共同发力
公司自年开始开拓海外市场，产品销往海外多个国家和地区，经过多年的市场推广，具有良好口碑。从营销组织架构上看，公司下设国内、国际、美国三个营销体系。其中，国内营销体系下划分西南大区、东北大区、西北大区、中南大区、华南大区、华北大区、华东大区七大营销大区，同时在大区建立垂直的区域化管理体制，负责对区域内各级经销商和终端客户进行服务，国内市场产品实现全平台、全品类覆盖。美国子公司负责北美市场的营销管理，主要产品为基于免疫胶体金平台的毒检产品。国际营销体系下划分亚洲、欧洲、拉美、非洲、中东、俄语及电商七大板块，实行大区经理负责制，主要产品为基于免疫胶体金和免疫荧光平台的心血管、炎症、肿瘤、传染病、毒检、优生优育等产品。营销的分线管理有利于效率的提高与责任的明确。
由于POCT产品操作简单的特点，医院端的使用，家庭自检也能够使用POCT。公司产品涵盖2B和2C两大类，其中2B业务主要包括心脑血管疾病检测、炎症感染检测、肿瘤标志物检测等；2C业务主要包括优生优育检测、传染病检测等，通过OTC和电商平台共同销售。丰富的应用场景，2B、2C双轮驱动下，公司产品未来的拓展空间值得期待。
3.4装机量快速提升，单机产量逐步提高
近几年，公司陆续推出新仪器，装机量处于快速提升阶段。并且相比于大型仪器，小型的POCT仪器单价较低，给医疗机构造成的成本压力更小。以化学发光平台的仪器和产品为例，年以来凭借优势项目血栓六项，化学发光仪的装机量得以快速提升。化学发光仪不仅能够用来检测血栓六项，还能用于心血管标记物、炎症、肾功、肿瘤标志物等多项指标的测定。仪器的单机产量由检测项目和检测频次决定，检测项目的丰富和使用频次的提高拉动单机产出的提升。
以化学发光仪的装机量和单机产出估算，当单机产出为20万时，台和台的装机量能够贡献4亿元和10亿元的营业收入；若单机产出上升至40万时，台和台的装机量能够贡献8亿元和20亿元的营业收入。除了化学发光平台，免疫荧光、分子诊断等平台的产品也依循同样的增长逻辑。公司培育了多个技术平台，随着研发的持续投入，仪器的精密度和便捷性将不断提升，检测项目的种类也在不断丰富。仪器的投放加上试剂的放量共同拉动收入端的良好增长。
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