初治慢性乙型肝炎的一线用药富马酸丙酚替诺 [复制链接]

英文名称：TenofoviralafenamideFumarate

剂型及规格：片剂：25mg

专利情况：化合物专利年7月20日到期；晶型专利年8月15日到期

适应症：该药用于治疗成人和青少年(12岁以上，体重至少为35kg)的慢性乙型肝(HBV)。

产品优势介绍：富马酸丙酚替诺福韦(TAF)是第二代替诺福韦，是得到最新版欧洲肝脏研究学会指南和美国肝病研究学会指南推荐的初治慢性乙型肝炎的一线用药。TAF在年被美国FDA批准上市，年1月09日获得欧洲药物管理局批准。替诺福韦是一种核苷酸类似物，具有良好的抗HBV的活性，然而它不能穿过人体的消化道屏障，TAF则是在替诺福韦的结构上加了酰胺键，提高了肠道吸收和生物利用率。TAF对比富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）的2项全球III期、随机双盲、非劣效性研究显示，TAF与TDF的抗病*作用相似，但肾脏和骨骼安全性更好。丙酚替诺福韦和替诺福韦二吡呋酯是众多指南推荐的一线用药，丙酚替诺福韦是替诺福韦二吡呋酯的更新产品，临床前景更好。

原料产地及备案状态：印度，计划备案中

国内市场情况：仅原研获批上市，无仿制药及原料批文，我司可供应优质进口原料，支持联合申报。