上海，年7月26日，为全球生物医药行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司——无锡药明康德新药开发股份有限公司（股份代码：.SH/.HK）发布年上半年业绩报告。
年上半年财务亮点
1.营业收入同比强劲增长68.5%至.56亿元。强劲的收入增长主要得益于公司持续专注发挥独特的“一体化、端到端”CRDMO业务模式的协同性，加强了平台间业务导流，为客户提供高品质的服务与产品：
（1）化学业务(WuXiChemistry)实现收入.74亿元，同比增长.9%，经调整Non-IFRS毛利53.14亿元，同比增长94.3%，毛利率为41.0%。
（2）测试业务(WuXiTesting)实现收入26.05亿元，同比增长23.6%，经调整Non-IFRS毛利9.27亿元，同比增长26.1%，毛利率为35.6%。
（3）生物学业务(WuXiBiology)实现收入10.91亿元，同比增长18.5%，经调整Non-IFRS毛利4.44亿元，同比增长30.7%，毛利率为40.7%。
（4）细胞及基因疗法CTDMO业务(WuXiATU)实现收入6.15亿元，同比增长35.7%，经调整Non-IFRS毛利-0.43亿元，毛利率为-6.9%。
（5）国内新药研发服务部(WuXiDDSU)实现收入4.55亿元，同比下降26.7%，经调整Non-IFRS毛利1.40亿元，同比下降52.4%，毛利率为30.7%。
2.IFRS毛利同比增长65.5%至64.27亿元，毛利率为36.2%[1]。
3.经调整Non-IFRS毛利同比增长65.5%至67.90亿元，经调整Non-IFRS毛利率为38.2%。
4.息税折旧及摊销前利润64.83亿元，同比增长64.4%。
5.经调整息税折旧及摊销前利润60.77亿元，同比增长66.6%。
6.归属于上市公司股东的净利润46.36亿元，同比增长73.3%。
7.经调整Non-IFRS归母净利润同比增长75.7%至43.01亿元。
8.稀释每股收益1.48元，同比上升62.6%；稀释经调整Non-IFRS每股收益1.46元，同比增长73.8%。
年上半年业务亮点
1.年上半年，公司新增客户超过家，活跃客户数量超过5,家，全球各地的客户对我们的服务需求保持强劲增长。我们不断优化和发掘跨板块间的业务协同性以更好地服务全球客户，持续强化我们独特的一体化CRDMO（合同研究、开发与生产）和CTDMO（合同测试、研发与生产）业务模式，并提供真正的一站式服务，满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。年上半年，来自全球客户的收入均实现快速增长：
（1）报告期内，公司来自美国客户收入.09亿元，同比增长%；来自欧洲客户收入18.53亿元，同比增长24%；来自中国客户收入31.75亿元，同比增长27%；来自其他地区客户收入8.19亿元，同比增长15%。
（2）公司不断拓展新客户，并通过高品质、高效率的服务，保持很强的客户粘性。报告期内，公司来自原有客户收入.66亿元，同比增长79%；来自新增客户收入3.91亿元。
（3）报告期内,来自于全球前20大制药企业收入78.56亿元，同比增长%；来自于全球其他客户收入99.00亿元，同比增长31%。
（4）公司横跨药物开发价值链的独特定位，使得我们能够“跟随客户”、“跟随分子”，并实现更大的协同效应。报告期内，使用公司多个业务部门服务的客户贡献收入.44亿元，同比增长82%。
2.化学业务（WuXiChemistry）：CRDMO一体化模式驱动翻倍收入增长
（1）化学业务实现收入.74亿元，同比增长.9%，经调整Non-IFRS毛利53.14亿元，同比增长94.3%，毛利率为41.0%。剔除新冠商业化项目，化学业务板块收入同比增长36.8%。
（2）小分子药物发现（“R”，Research）服务收入35.04亿元，同比增长36.5%。
a.我们拥有全球领先的小分子研究团队，公司在年上半年完成了超过18万个定制化合物合成。该服务赋能早期小分子新药研发客户，并成为公司下游业务部门重要的“流量入口”。我们通过贯彻“跟随客户”和“跟随分子”的战略为公司CRDMO服务收入持续快速增长奠定坚实基础。
b.我们持续实施长尾战略，长尾客户对我们小分子和寡核苷酸及多肽的药物发现服务需求增长强劲。
(3)工艺研发和生产（“D”和“M”，DevelopmentandManufacturing）服务收入94.70亿元，同比增长.4%。
a.报告期内，我们新增了个分子项目，累计为2,个小分子项目提供了工艺开发及生产服务，其中包括已获批上市的43个、临床III期阶段52个、临床II期阶段个、临床I期及临床前阶段1,个。
b.新分子能力建设方面，化学业务板块寡核苷酸和多肽药物的工艺研发和生产服务客户数量达到98个，同比提升%，服务分子数量达到个，同比提升63%，服务收入达到7.05亿元。
(4)面对日益增长的服务需求，化学业务板块持续加速产能建设。年6月，公司位于常州的第二个高活原料药生产车间正式投入使用，旨在进一步扩大高活原料药的大规模生产能力，更好地赋能合作伙伴将高活项目推向商业化生产。年7月，公司宣布其位于常州原料药研发及生产基地的又一全新寡核苷酸及多肽生产大楼正式投入运营，进一步提升大规模生产能力，将更好地满足全球合作伙伴在寡核苷酸及多肽药物开发方面日益增长的需求，为广大患者带来更多创新疗法。同期，位于常州基地的又一全新大规模连续化生产（亦称“流动化学”）车间正式投产运行，进一步增强流动化学平台能力，更好地满足合作伙伴在大规模、可持续生产方面的需求。
3测试业务（WuXiTesting）：实验室分析及测试服务强劲增长
(1)测试业务实现收入26.05亿元，同比增长23.6%，经调整Non-IFRS毛利9.27亿元，同比增长26.1%，毛利率为35.6%。其中：
(2)实验室分析及测试服务收入18.90亿元，同比增长34.6%。
a.公司为客户提供药物代谢动力学及毒理学服务、生物分析服务、医疗器械测试服务等一系列相关业务。公司持续发挥一体化平台优势，通过WIND（WuXiIND）服务平台，将临床前药效、药代、安全性评价以及申报资料撰写和递交整合在一起，为客户提供IND全球申报一体化服务，加速客户新药研发进程。年上半年，WIND平台签约72个服务项目。
b.公司的药物安全性评价业务，相比较去年同期保持了强劲的增长势头。报告期内收入同比增长高达53%，以符合全球最高监管标准的服务质量，继续在亚洲保持领先地位。
c.以美国为主要运营基地的医疗器械测试业务显著恢复性增长，报告期内收入同比增长31%。
(3)临床CRO及SMO收入同比增长1.7%，增速明显放缓，主要是由于受到第二季度国内众多城市爆发的新冠奥密克戎疫情影响。
a.在临床CRO服务方面，公司在年上半年为合计个项目提供临床试验开发服务，助力客户获得10项临床申请批件。
b.在SMO服务方面，公司持续快速扩张，截至年6月30日，人员团队拥有超过4,人，同比增长16%，分布在中国约个城市的1,医院。年上半年，SMO助力客户16个创新药获批上市。
4.生物学业务（WuXiBiology）：新分子种类生物学服务快速增长
(1)生物学业务实现收入10.91亿元，同比增长18.5%，经调整Non-IFRS毛利4.44亿元，同比增长30.7%，毛利率为40.7%。
(2)公司拥有世界最大的发现生物学赋能平台，拥有超过2,位经验丰富的科学家，提供全方位的生物学服务和解决方案，能力涵括新药发现各个阶段及主要疾病领域。建立了3个卓越中心，包括非酒精性脂肪性肝炎，抗病毒，神经科学和老年病。
(3)公司拥有领先的DNA编码化合物库（DEL）和苗头化合物发现平台，服务客户超过1,家。通过亚洲、欧洲、北美等地的实验室合作开发应用新技术（如：OBOCDNA编码微珠），驱动增长。
(4)生物学业务板块着力建设新分子种类相关的生物学能力，包括靶向蛋白降解，核酸类新分子，偶联类新分子，载体平台、创新药递送系统等，年上半年，生物学业务板块新分子种类及生物药相关收入同比增长67%，占生物学业务收入比例由年的14.6%提升至年上半年的19.0%。新分子种类相关生物学服务已成为生物学板块增长的重要驱动力。
5.细胞及基因疗法CTDMO业务（WuXiATU）：CTDMO商业模式驱动增长
(1)细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入6.15亿元，同比增长35.7%，经调整Non-IFRS毛利-0.43亿元，毛利率为-6.9%。毛利下跌主要由于新启用的上海临港运营基地较低的利用率导致。公司预期未来几个季度随着利用率逐渐攀升，毛利预期将逐渐转正并持续提升。
(2)报告期内，公司持续加强细胞及基因疗法CTDMO服务平台建设，持续提升细胞及基因疗法检测能力和规模，为67个项目提供开发与生产服务，其中包括51个临床前和I期临床试验项目，9个II期临床试验项目，7个III期临床试验项目（其中4个项目处于上市申请准备阶段）。
(3)年3月，公司正式发布TESSA技术，这是一项用于规模化生产无转染的腺相关病毒（AAV）的革命性技术。工艺现扩张至L，与传统的基于质粒的生产相比，利用TESSA载体生产的AAV是基于质粒方法生产的10倍以上。截至年6月30日，公司有30个TESSA项目正在客户评估中。
6.国内新药研发服务部（WuXiDDSU）：业务迭代升级，转型创新新药研发服务
(1)国内新药研发服务部实现收入4.55亿元，同比下降26.7%，经调整Non-IFRS毛利1.40亿元，同比下降52.4%，毛利率为30.7%。收入下降主要由于国内新药研发服务部业务主动迭代升级以满足客户对中国新药研发服务更高的要求，由于交付IND周期更长，对当期业绩有一定程度影响。
(2)年上半年，公司为客户完成9个项目的IND申报工作，同时获得19个临床试验批件。截至年6月30日，公司累计完成个项目的IND申报工作，并获得个项目的临床试验批件。同时，有1个项目处于上市申请（NDA）阶段，有5个项目处于III期临床试验，18个项目处于II期临床，77个项目处于I期临床。客户产品上市后，公司将根据与客户的协议，从客户的药品销售收入中按照约定比例获得提成。
(3)公司目前致力于为客户发现潜在的“best-in-class”分子和新分子种类。上半年，公司正在为客户开展15个新分子种类临床前项目，包括多肽/多肽偶联药物（PDC）、蛋白质降解剂和寡核苷酸。其中多个项目将于年底或年初递交IND申请。
履行ESG承诺
作为创新的赋能者、可信赖的合作伙伴，和全球健康产业的贡献者，无锡药明康德新药开发股份有限公司（以下简称“药明康德”或“我们”）致力于环境保护和可持续发展，并成为一个良好的全球企业公民。
年上半年，公司被国际知名评级机构Sustainalytics评为“年ESG（环境、社会及管治）行业最高评级企业”。在Sustainalytics发布的最新ESG评级报告中，药明康德的ESG评级为“低风险”，位列全球医药行业前4%。
公司不断加强可持续发展管理和技术，积极搭建生物催化、流动化学以及分离技术等绿色化学技术平台。和年比，年上半年我们能源消耗经济强度下降18.8%，碳排放经济强度下降22.5%，用水经济强度下降23.6%。
管理层评论
药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示：“年上半年公司取得了创纪录的业绩增长，营业收入同比增长68.5%，经调整Non-IFRS归母净利润同比增长75.7%。年上半年的业绩表现再次证明，我们独特的CRDMO和CTDMO业务模式能够持续驱动公司的快速发展，让我们更好地为客户服务。”
“面对第二季度上海突发的奥密克戎疫情，公司及时、高效地执行了业务连续性计划，充分发挥全球布局、全产业链覆盖的优势，各个地区联动，保障了各基地的持续运营和员工的健康安全。6月1日以来，公司积极推进复工复产，确保了客户研发和生产项目的顺利交付，并持续拓展业务合作。公司将全年收入增长目标从65-70%进一步上调至68-72%，我们对未来实现强劲增长充满了信心。”
“我们在ESG工作上面的努力取得了很好的成绩。展望未来，公司将继续秉承‘做对的事，把事做好’的核心价值观，做对做好ESG，将ESG理念进一步融入公司运营的各个环节，成为一家对行业负责任、对社会有担当的企业。”
Non-IFRS财务指标
为补充本公司按照国际财务报告准则呈列的综合财务报表，本公司提供Non-IFRS毛利和Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润（不包括股权激励计划开支、可转股债券发行成本、可转股债券衍生金融工具部分的公允价值变动损益、汇兑波动相关损益、并购所得无形资产摊销、商誉减值损失）、经调整Non-IFRS归属于上市公司股东的净利润（进一步剔除已实现及未实现公允价值变动收益、合营企业和联营企业已实现和未实现的资本性投资收益）、经调整Non-IFRS每股收益、息税折旧及摊销利润、经调整息税折旧及摊销利润作为额外的财务指标。这些指标并非国际财务报告准则所规定或根据国际财务报告准则编制。
本公司认为经调整之财务指标有助了解及评估业务表现及经营趋势，并有利于管理层及投资者透过参考此等经调整之财务指标评估本公司的财务表现，消除本公司并不认为对本公司业务表现具指示性的若干不寻常、非经常性、非现金及非日常经营项目。本公司管理层认为Non-IFRS财务指标在本公司所在行业被广泛接受和适用。该等非国际财务报告准则的财务指标并不意味着可以仅考虑非公认准则的财务指标，或认为其可替代遵照国际财务报告准则编制及表达的财务信息。阁下不应独立看待以上经调整的财务指标，或将其视为替代按照国际财务报告准则所准备的业绩结果，或将其视为可与其他公司报告或预测的业绩相比。
[1]如果在PRC准则下核算，毛利同比增长65.2%至64.37亿元，毛利率为36.3%
